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武汉明德生物科技股份有限公司关于公司新冠抗原检测产品获得马来西亚MDA和越南MOH认证的布告
发布时间:2021-11-26 02:54:09 来源:乐动体育网址


  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)研发的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)获得马来西亚卫生部MDA认证,新式冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子)(医用版)、新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(医用版)获得越南卫生部MOH认证。

  除上述认证外,公司新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)已获得欧盟CE认证,并完结英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ等国家注册/存案;公司新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(医用版)已完结欧盟CE注册,并完结奥地利BASG、德国BfArM、捷克MZCR、波黑FMZ、波兰MZ、意大利MDS、爱沙尼亚SM、瑞士FOPH、英国MHRA、孟加拉MOHFW、马来西亚MOH、卢森堡MSAN、保加利亚MH等国家注册/存案;公司新式冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子)(医用版)已完结欧盟CE注册,并完结意大利MDS、捷克MZCR、德国BfArM等国家注册/存案。公司相关产品完结注册/存案后可在对应国家出售。

  新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(医用版)和新式冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子)(医用版)需求专业人士进行检测;新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)可在药店、商超直接购买,且由非专业人士自行检测。

  公司上述产品获得认证后,可在认证国家进行出售,公司已获得销往越南的相关产品订单,未来上述产品可能为公司带来其他相关海外订单。此次检测产品经过认证有利于进一步提高公司新冠检测产品的世界竞争力,拓宽公司海外商场,将对公司未来的运营效果发生正面影响。

  (1)因为全球新冠疫苗接种方案的推动,疫苗接种人群继续添加,新冠疫情的开展逐渐得到有用操控,新冠检测产品需求的继续性存在必定的不确定性。

  (2)公司现在尚无法猜测上述产品对公司未来经营收入的影响,请出资者留意出资危险。


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